항체 기반 치료제 전문기업 앱클론이 혈액암 CAR-T 치료제(AT101) 임상시험을 위해 임상시험 수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R Research)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 밝혔다. AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 CAR-T 치료제로, 기존 CAR-T치료제 보다 효능이 높을 것으로 기대된다. 회사는 AT101의 IND(임상시험계획서) 패키징을 진행하고 있으며, 올해 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출하고 임상에 진입할 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 높은 반응률과 더불어 암세포를 선택적으로 사멸시킬 수 있다는 장점을 지니고 있는데, 이러한 역할을 수행하는 데는 CAR-T의 항체 부분이 매우 중요하다. AT101은 킴리아(노바티스) 및 예스카타(길리어드) CAR-T 치료제와 동일한 질환 단백질인 CD19을 표적한다. 하지만 기존 제품들이 마우스 유래 항체(FMC63)을 사용하는 반면, AT101은 신규 에피토프(항원의 항체 결합부위)에 대한 항체를 자체 NEST 플랫폼으로 도출해 효능을 높이고, 인간화된 항체로 면역원성을 낮춘 것이 특징이다. 현재 최초의 CAR-T 세포치료제
센코어테크가 코스닥 상장 철회를 결정했다고 17일 밝혔다. 센코어테크 관계자는 “최종 공모가 확정을 위한 수요예측을 실시하였으나 코로나19로 인해 현재변동성이 큰 시장 상황에서 투자자들이 기업가치를 정확하게 평가하기 어렵다고 판단, 잔여 일정을 취소하게 됐다” 며 “추후 재정비를 거쳐 상장을 재추진 할 예정이다” 라고 밝혔다. 현재 코로나19가 팬데믹(전세계적 대유행) 상황에 접어들며, 그 여파로 국내 증시 역시 폭락장과 상승장이 반복되는 등 큰 변동성을 보이고 있다. 이에 센코어테크는 기업 가치 재평가와 투자자 보호 측면 등 상장 이후 상황을 다방면으로 고려해 대표주관회사인 삼성증권과 협의 후 상장 철회를 결정했다. 이승환 센코어테크 대표는 “최근 어려운 시장환경과 코로나19라는 혼란스러운 분위기 속에서도 센코어테크에 큰 관심을 가져주신 투자자분들께 철회 소식을 전하게 되어 마음이 무겁다”며 “센코어테크의 미래 성장성이 긍정적으로 평가되고 있는 만큼, 핵심 경쟁력 강화에 매진하며 코스닥 상장에 재도전 하겠다” 고 밝혔다.
유니트론텍이 사업다각화를 위해 전기차용 2차전지 장비 제조회사 지피아이의 지분을 취득하고 유상증자에 참여하기로 했다고 전일 공시를 통해 밝혔다. 기관투자자와 함께 총 115.6억 원 규모로 진행되며, 이 중 유니트론텍이 57.9억 원을 투자한다. 유니트론텍과 특수관계인이 최대주주로 등극되며, 유니트론텍의 지분율은 38.7%다. 현재 유니트론텍은 자동차 전장용 메모리반도체 및 디스플레이를 공급하는 비즈니스 외에, 자율주행 연구개발 기업인 토르드라이브에 대한 지분투자와 전략적 제휴로 자율 주행 관련 사업 진출을 모색하고 있다. 이번 투자로 전기차용 2차전지 공정 장비 시장에 진출함으로써 자율주행과 더불어 중장기 성장을 위한 신규 사업의 양대 축을 구축하게 됐다. 피투자기업인 지피아이는 2011년 경상남도 양산에 설립된 회사로 2차전지 생산설비 중 디가싱(Degassing) 장비와 패키징(packaging) 장비를 주로 생산하고 있다. 디가싱 장비는 전극공정으로부터 활성화 공정을 거치는 동안 전지 내에 축적된 가스를 상온에서 배출시키는 역할을 하는 장비이다. 주요 매출처는 중국과 미국, 유럽에 거점을 두고 있는 2차전지 제조회사다. 2019년 매출액은 166억원을
켄코아에어로스페이스(274090)는 STEA AIRBUS P2F(화물기 개조) 사업에 관한 단일판매-공급계약체결을 16일에 공시했다. 계약상대방은 ST ENGINEERING AEROSPACE LTD이고,이번에 체결된 계약의 규모는 2,629억원 규모이다. 이번에 체결된 계약의 판매및 공급지역은 싱가폴이고, 이번에 체결된 규모는 켄코아에어로스페이스의 최근 매출액 대비 567.85% 수준이다. 참고로 동종목의 최근 매출액은 463억원이다. 한편 이번 계약수주는 2020년 4월 14일에 체결된 것으로 보고되었다.
정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반의 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트(Axen BRCA Library Kit)’의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 16일 밝혔다. ‘악센 브라카 라이브러리 키트’는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단 시약이다. 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방 계획을 세우기 위한 과정에 활용된다. 마크로젠은 이번 임상시험에 앞서 지난해 2월 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인정을 획득하며, 제조시설 및 제조기술에 대한 안정성과 유효성을 검증받은 바 있다. 이어 해당 제품의 성능 검증을 위해 고려대학교 구로병원에서 지난해 8월부터 8개월간 임상시험을 진행했으며, 최종적으로지난 13일 임상적 효용성을 입증받았다. 이로써, 마크로젠은 체외진단시약의 제조 및 국내 판매를 위한 모든 검증과정을 성공리에 완료했다. 올해 안에 식품의약품안전처의 3등급 품목허가를 거쳐 국내 주요 병원 및 검진센터에 유방암 체외진단시약을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 마크로젠은 유방암을 시작으로 유전성 암뿐 아니라 비유전성
뉴욕증시는 코로나 19의 확산이 정점을 지났다는 의견이 강해지며, 트럼프 대통령의 경제활동 재개 기자회견을 통해 상승 마감하였다. 16일 현지시간 다우존스 30 산업평균지수는 전일대비 0.14% 상승한 23537.68 으로 거래를 마감했다. 스탠더드앤드푸어스(S%P) 500 지수는 전일대비 0.58% 상승한 2799.55로 마감하였으며, 기술주 중심의 나스닥 지수는 1.66% 상승한 8532.36 으로 마감하였다. 미국 노동부는 이날 지난주 신규 실업수당 청구 건수가 전주보다 137만 명 줄어든 524만5000건을 기록했다고 밝혔다. 이로 인해 지난 4주간 실업보험 청구자 수는 약 2200만명이다. 4월 필라델피아 연방준비은행 지수도 전월 마이너스(-) 12.7에서 -56.6으로 폭락했다. 시장 전망치(-30.0)를 큰 폭 밑돌았으며, 1980년 7월 이후 가장 낮았다. 상무부가 발표한 3월 신규주택 착공 실적은 전월 대비 22.3% 감소한 121만6천 채에그쳤다. 시장 예상 15.6% 감소보다 가파르게 줄었다. 반면 주택착공 허가 건수는 6.8% 줄어들어 시장 예상보다 양호했다. 한편 트럼프 대통령은 15일 기자회견에서 “데이터는 코로나19에 의한 새로운
4.15 총선이 끝났다. 지난 15일 총선에서 여당이 압승을 거둠에 따라, 현 정부의 정책인 수소차, 친환경차 등의 정책이 힘을 받을 것에 따라 관련주가 동반 상승세를 보이고 있다. 17일 오전 10시 41분 현재 풍국주정은 26.79% 상승한 16800원, 일진다이아는 10.67% 상승한 24900원, 일지테크는 21.33% 상승한 2930원에 각각 거래되고 있다. 자동차 부품업체인 일지테크는 지난해 7월 오는 2021년까지 전기자동차와 수소전기차 등 미래 친환경 차체부품 공장 신·증설을 위해 650억원을 투자한다고 밝힌 바 있다. 일지테크는 1986년 대구에서 창업해 경산(본사), 경주, 중국 베이징에 사업장을 운영하고 있다. 이 회사는 지난 2018년 현대자동차의 수소차인 넥소 개발에 참여한 것을 비롯해 전기·수소차용 신소재와 신제품을 개발중이다.
‘뇌 질환 치료제(CNS Drug)’ 개발기업 카이노스메드가 16일 개최된 주주총회에서 하나금융11호스팩과의 합병 안건이 승인됐다고 공시를 통해 밝혔다. 같은 날 열린 하나금융11호스팩 주주총회에서도 합병이 승인되면서 코넥스 상장사인 카이노스메드는 오는 6월 초 코스닥 시장에 이전 상장하게 됐다. 이로써 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 KM-819의 가치를 높이기 위한 작업이 탄력을 받을 전망이다. 카이노스메드와 하나금융11호스팩의 합병가액은 13,800원과 2000원, 합병비율은 6.9000000:1다. 합병기일은 5월 19일이다. 합병 후 총 발행주식수는 102,774,558주(예정)이며, 합병 신주 상장 예정일은 6월 8일로 예정돼 있다. 카이노스메드는 지난달 미국 식품의약국 (FDA)에 파킨슨병 치료제 KM-819에 대한 임상 2상 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)를 신청하는 등 미국 임상 2상 작업을 본격화하고 있다. KM-819는 파킨슨병을 유발한 동물모델에서 신경세포 보호 효능과 행동저해 증상 개선 효능이 확인돼 파킨슨병 치료제로서의 가능성을 나타낸 물질이다. 카이노스메드는 2018년 3월 국내에서 KM-819의 임상 1상을 성공적으로 마무
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